Agenția de reglementare a medicamentelor din India a interzis utilizarea unei combinații de medicamente împotriva răcelii pentru copiii cu vârste mai mici de patru ani și a ordonat ca acele tratamente să fie etichetate în mod corespunzător, în urma deceselor a cel puțin 141 de copii din întreaga lume asociate cu siropurile pentru tuse, informează Reuters, citată de Agerpres.
Autoritatea de reglementare indiană a declarat că îngrijorările exprimate cu privire la promovarea unei formule de medicamente anti-răceală neaprobate la sugari au determinat o discuție şi o recomandare de a nu utiliza combinația pentru acea grupă de vârstă.
Ordinul vine în contextul în care India trage învățăminte de pe urma unui val de decese în rândul copiilor începând din 2019 pe care autoritățile le-au legat de siropurile toxice pentru tuse fabricate în țară, inclusiv cel puțin 141 de decese în Gambia, Uzbekistan şi Camerun de la jumătatea anului trecut.
În India, autoritățile centrale afirmă că cel puțin 12 copii au murit şi alți patru au rămas cu sechele severe în 2019 după ce au băut siropuri anti-tuse fabricate în țară. Acele decese au pus în umbră calitatea exporturilor din India, o țară care este adeseori supranumită „farmacia lumii” datorită capacității ei de a furniza medicamente la prețuri mici.
Ordinul autorității de reglementare privind combinația fixă de medicamente (FDC), emis pe 18 decembrie şi făcut public miercuri, le cere producătorilor de medicamente să îşi eticheteze produsele cu avertismentul că „FDC nu trebuie utilizat la copii cu vârste mai mici de 4 ani”. Combinația fixă de medicamente conține maleat de clorfeniramină şi fenilefrină – medicamente care sunt adeseori utilizate în siropuri sau tablete pentru a trata simptomele obişnuite ale răcelii.
Organizația Mondială a Sănătății nu recomandă utilizarea siropurilor de tuse sau a medicamentelor eliberate fără prescripție medicală pentru tratarea tusei şi a simptomelor de răceală la copiii cu vârste mai mici de cinci ani. India a introdus testarea obligatorie a exporturilor de sirop de tuse începând din luna iunie şi a intensificat controalele asupra producătorilor de medicamente. Producătorii de medicamente ale căror siropuri pentru tuse au fost asociate cu decesele copiilor au negat orice faptă ilegală.
